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Jun 25, 2023

Positive Ergebnisse für die InMode Envision-Plattform in der Studie zum trockenen Auge

Eine kürzlich erschienene Arbeit, die die durch transkutane Radiofrequenz (RF) unterstützte Expression der Meibomdrüse mithilfe der InMode Envision-Plattform und des Forma-I-Handstücks bei Patienten mit trockenem Auge untersucht, hat Folgendes herausgefunden:

Eine kürzlich erschienene Arbeit, die die durch transkutane Radiofrequenz (RF) unterstützte Expression der Meibomdrüse mithilfe der InMode Envision-Plattform und des Forma-I-Handstücks bei Patienten mit trockenem Auge untersucht, hat festgestellt, dass die Technologie wirksam ist und bei den meisten Patienten mindestens sechs Monate anhält.

Die multizentrische prospektive Kohortenstudie wurde im Open Ophthalmology Journal von einem Team nordamerikanischer Augenärzte veröffentlicht und umfasste von Oktober 2019 bis Juni 2022 47 Patienten an drei Standorten.

Die Studienteilnehmer sahen signifikante Verbesserungen bei mehreren primären Endpunkten, einschließlich des SPEED-Scores (Standard Patient Evaluation of Eye Dryness), Änderungen im Ocular Surface Disease Index (OSDI), der Tränenaufreißzeit (TBUT), dem Corneal Fluoreszenz Score (CFS) und dem Meibom-Drüsen-Score (MGS) einen, drei und sechs Monate nach der Behandlung. Sekundäre Endpunkte waren Messungen der subjektiven Verbesserung und der subjektiven Zufriedenheit der Patienten.

Die Ergebnisse können für australische Ärzte nützlich sein, die kürzlich Zugang zur Envision-Plattform erhalten haben, die von InMode als nicht-chirurgische, nicht-medikamentöse Alternative für trockene Augen beschrieben wird und drei verschiedene Technologien umfasst.

Forma-I ist die primäre Behandlung auf der Envision-Plattform und verfügt über bipolare RF zur Behandlung der Symptome des trockenen Auges, die durch eine Meibom-Drüsen-Dysfunktion (MGD) verursacht werden, wobei eine kontrollierte Hauterwärmung zur Unterstützung der Drüsenexpression eingesetzt wird. Laut InMode ist es für den Einsatz im periorbitalen Bereich und an den Augenlidern vorgesehen, um MGD-Entzündungen und Augenreizungen zu lindern und die lokale Durchblutung zu verbessern.

Die Sekundärbehandlung von Envision ist Lumecca-I, das laut InMode präzise, ​​gezielte IPL-Verfahren (Intensiv Pulsed Light) zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Trockenen Auge liefert. Lumecca ist zur Behandlung von gutartigen pigmentierten epidermalen Läsionen und gutartigen kutanen Gefäßläsionen indiziert.

Die dritte – und ergänzende – Behandlung ist MORPHEUS8. Es nutzt fraktionierte RF-Mikronadelung für eine vollständige Hauterneuerung, Straffung und subdermale Umgestaltung von Gesicht und Körper. Der Hersteller sagte, das Gerät sei eine minimal-invasive Alternative zur Blepharoplastik und biete ein austauschbares Portfolio an Microneedling-Spitzen für anpassbare fraktionierte Behandlungen.

In der aktuellen Studie, die den Einsatz des Forma-I-Handstücks bei Patienten mit trockenem Auge untersuchte, stellte das Forschungsteam eine signifikante Verbesserung des SPEED-Scores gegenüber dem Ausgangswert fest: 15,7 gegenüber 11,4 nach einem Monat, 9,1 nach drei Monaten und 9,6 nach sechs Monaten.

Es gab auch eine statistisch signifikante Verbesserung für OSDI zu allen gemessenen Zeitpunkten: 34,5 zu Studienbeginn gegenüber 25,2 nach einem Monat, 21,2 nach drei Monaten und 23,6 nach sechs Monaten.

Ebenso war das CFS in jedem Auge zu jedem Zeitpunkt nach der Behandlung signifikant reduziert, wobei 80 % der Augen darauf ansprachen. Und die TBUT verbesserte sich nach der Behandlung in jedem Auge um durchschnittlich 6,3 Sekunden nach einem Monat, 7,1 Sekunden nach drei Monaten und 7,1 Sekunden nach der Behandlung nach sechs Monaten gegenüber 2,8 Sekunden zu Beginn.

Auch beim MGS wurden zu allen Zeitpunkten deutliche Verbesserungen festgestellt: 5,6 zu Studienbeginn gegenüber 19,9 nach einem Monat, 24,7 nach drei Monaten und 22,9 nach sechs Monaten. Die Patienten stellten eine subjektive Verbesserung fest, wobei Schmerzen und Unbehagen durch die Behandlung fehlten.

„Diese Pilotstudie … stützt die Schlussfolgerung, dass die Forma-I-Behandlung bei der Behandlung von Symptomen des trockenen Auges wirksam war. „Die Patienten glaubten, dass sich die Behandlung im Vergleich zu ihrem Ausgangswert deutlich verbessert hatte, und berichteten von hoher Zufriedenheit“, schlussfolgerten die Forscher.

„Außerdem wurden innerhalb der Nachbeobachtungszeit keine Komplikationen gemeldet. Über alle Endpunktmetriken hinweg wurde die Behandlung als Erfolg bei der Behandlung von Symptomen des Trockenen Auges gewertet.“

Weitere Informationen finden Sie hier.

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