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Aug 15, 2023

Produktnormen, technische Spezifikationen und technische Berichte

Im Folgenden finden Sie eine Liste aktueller Standards und technischer Berichte des ADA Standards Committee on Dental Products (SCDP). Um eines der unten aufgeführten Dokumente zu erwerben, besuchen Sie bitte den ADA Store. ADA-Mitglieder

Im Folgenden finden Sie eine Liste aktueller Standards und technischer Berichte des ADA Standards Committee on Dental Products (SCDP). Um eines der unten aufgeführten Dokumente zu erwerben, besuchen Sie bitte den ADA Store.

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Dieses Dokument legt die Klassifizierung, Anforderungen und Prüfverfahren für künstliche Zähne wie Keramikzähne und Polymerzähne fest, die industriell für den Einsatz in Zahnprothesen hergestellt werden. Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ISO 22112:2017.

Diese Norm legt die Anforderungen und Prüfungen fest, die nach dem Stand der Technik erforderlich sind, um festzustellen, ob die für den Einzelhandelsverkauf vorbereiteten Elastomer-Abformmaterialien die für ihre beabsichtigten Zwecke erforderliche Qualität aufweisen. Diese Norm ist eine modifizierte Übernahme von ISO 4823:2015, Zahnmedizin – Elastomere Zahnabdruckmaterialien. Diese Norm befasst sich nicht mit möglichen biologischen Gefahren, die mit den Materialien verbunden sind. Daher wird interessierten Parteien empfohlen, ISO 7405[1], ISO 10993[2] und ANSI/ADA-Standard Nr. 41[3] zur Bewertung solcher Gefahren zu studieren.

Diese Norm enthält eine Klassifizierung und legt Anforderungen für Gipsprodukte fest, die für zahnmedizinische Zwecke verwendet werden, beispielsweise für die Herstellung von Mundabdrücken, Gussformen, Abgüssen, Stümpfen oder Modellbasen sowie für die Montage von Modellen. Es legt die Prüfmethoden fest, mit denen die Einhaltung dieser Anforderungen festgestellt werden soll. Es enthält auch Anforderungen an die Kennzeichnung der Verpackung und für angemessene Anweisungen, die jeder Verpackung beigefügt werden müssen. Diese Norm gilt nicht für Zahnersatz für Knochentransplantate, die aus Calciumsulfat-Halbhydrat (oder Gips) bestehen. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 6873:2013, Zahnmedizin – Gipsprodukte.

Diese Norm gilt für diagnostische Röntgengeräte, die für die intraorale Radiographie verwendet werden.

Diese Norm legt Anforderungen an zahnärztliche Restaurierungsmaterialien auf Polymerbasis fest, die in einer Form geliefert werden, die für mechanisches Mischen, Mischen von Hand oder intraorale und extraorale Aktivierung durch externe Energie geeignet ist und hauptsächlich für die direkte oder indirekte Wiederherstellung von Hohlräumen bestimmt ist der Zähne und zum Befestigen.

Die von dieser Norm erfassten Befestigungsmaterialien auf Polymerbasis sind für die Befestigung oder Fixierung von Restaurationen und Vorrichtungen wie Inlays, Onlays, Veneers, Kronen und festsitzenden Teilprothesen vorgesehen. Diese Norm gilt nicht für Befestigungsmaterialien auf Polymerbasis, die über eine adhäsive Komponente in der Materialstruktur verfügen. Bei dieser Norm handelt es sich um eine modifizierte Übernahme von ISO 4049:2009, Zahnmedizin – Restaurationsmaterialien auf Polymerbasis.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfmethoden für handgehaltene und maschinell betriebene Instrumente fest, die zum Formen und Reinigen von Wurzelkanälen verwendet werden und nicht im ANSI/ADA-Standard Nr. 63, ANSI/ADA-Standard Nr. 71, ANSI/ADA-Standard Nr . 95 oder ANSI/ADA-Standard Nr. 101. Dieses Dokument legt Anforderungen an Größe, Kennzeichnung, Produktbezeichnung, Sicherheitsaspekte, Etikettierung und Verpackung fest. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 3630-5:2020, Zahnmedizin – Endodontische Anforderungen – Teil 5: Formen und Reinigen von Instrumenten.

Diese Norm legt Anforderungen an nicht wasserbasierte Zinkoxid/Eugenol-Zemente fest, die für die Verwendung in der restaurativen Zahnheilkunde zur temporären Befestigung, für Basen und als temporäre Restaurationen geeignet sind. Außerdem werden Anforderungen an Nicht-Eugenol-Zemente festgelegt, die Zinkoxid und aromatische Öle enthalten und für die temporäre Zementierung geeignet sind. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 3107:1988, Zahnheilkunde – Zinkoxid/Eugenol-Zemente und Zinkoxid/Nicht-Eugenol-Zemente.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für Drähte fest, die in festsitzenden und herausnehmbaren kieferorthopädischen Apparaturen verwendet werden. Es umfasst vorgeformte kieferorthopädische Bögen, jedoch keine Federn und andere vorgeformte Komponenten. Diese Norm enthält detaillierte Anforderungen an die Darstellung der physikalischen und mechanischen Eigenschaften kieferorthopädischer Drähte, die Testmethoden, mit denen sie bestimmt werden können, sowie Verpackungs- und Kennzeichnungsinformationen. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 15841:2014, Zahnheilkunde – Drähte zur Verwendung in der Kieferorthopädie.

Dieses Dokument definiert Begriffe, die in Dentalproduktnormen verwendet werden. Ziel dieses Dokuments ist es, den Standardentwicklungsprozess und das Verständnis von Standards zu erleichtern und die Kommunikation mit der FDI World Dental Federation, der Weltgesundheitsorganisation und anderen an der Standardisierung interessierten Organisationen zu verbessern. Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ISO 1942:2020.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für Kartuschenspritzen für die Zahnmedizin fest, bei denen es sich um wiederverwendbare Dentalspritzen der Typen Ansaugung, Nichtansaugung und Selbstansaugung handelt, die Kartuschen mit zahnärztlicher Lokalanästhesie verwenden. Diese Norm gilt nicht für Kartuschenspritzen mit einer mechanisch vorteilhaften Wirkung beim Erstellen hoher Druck. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 9997:1999, Dentalkartuschenspritzen.

Diese Norm gilt für pulverförmige Schleifmittel, die in der Zahnheilkunde zum Entfernen von Flecken und groben Kratzern von natürlichen Zahnstrukturen und Prothesen verwendet werden, nicht jedoch für Materialien, die bei Strahlverfahren im Labor verwendet werden. Diese Materialien werden abhängig von der beabsichtigten Verwendungsart in Typen eingeteilt und weiter in Klassen unterteilt, die auf dem vorherrschenden Schleifmittel im Produkt basieren.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren zur Beurteilung der thermomechanischen Verträglichkeit zwischen einer Verblendkeramik und einem metallischen oder keramischen Gerüstmaterial für Zahnrestaurationen fest. Dieses Dokument gilt nur für die in Kombination verwendeten Materialien. Für ein einzelnes Material kann keine Konformität behauptet werden.

Anforderungen für Keramikmaterialien finden Sie im ANSI/ADA-Standard Nr. 69 oder ISO 6872. Anforderungen für metallische Materialien finden Sie im ANSI/ADA-Standard Nr. 134 oder ISO 22674. Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ISO 9693:2019.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für harzbasierte Materialien fest, die zum Verschließen von Grübchen und Fissuren in Zähnen geeignet sind. Diese Norm deckt sowohl chemisch ausgehärtete als auch durch externe Energie aktivierte Materialien ab. Diese Norm ist eine modifizierte Übernahme von ISO 6874:2015, Zahnheilkunde – Polymerbasierte Grübchen- und Fissurenversiegelungen.

Diese Norm legt Prüfverfahren zur Bewertung der biologischen Wirkung von Medizinprodukten fest, die in der Zahnheilkunde eingesetzt werden. Dazu gehört die Prüfung pharmakologischer Wirkstoffe, die integraler Bestandteil des zu prüfenden Geräts sind. Dieses Dokument deckt nicht die Prüfung von Materialien und Geräten ab, die nicht direkt oder indirekt mit dem Körper des Patienten in Kontakt kommen. Bei dieser Norm handelt es sich um eine modifizierte Übernahme von ISO 7405:2018.

Dieses Dokument legt Anforderungen an elektrisch betriebene Mischmaschinen zum Mischen von Dentalamalgamlegierungen und Dentalquecksilber in Kapseln zur Herstellung von Dentalamalgam fest. Dieses Dokument legt die Prüfmethoden fest, die zur Feststellung der Konformität mit diesen Anforderungen verwendet werden. Dieses Dokument bezieht sich auf Maschinen, die durch eine oszillierende Bewegung mischen und vom Hersteller zum Mischen von Dentalamalgam verkauft werden, unabhängig davon, ob sie zum Mischen anderer Produkttypen bestimmt sind oder nicht. Dieses Dokument legt keine Anforderungen für herausnehmbare Mischkapseln fest, wie sie in vielen Maschinen zur Aufnahme des zu mischenden Materials verwendet werden, obwohl sie im Betrieb oder im Test als Teil der Maschine betrachtet werden. Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ISO 7488:2018.

Diese Norm deckt die Mindestanforderungen für elektrochirurgische Dentalgeräte ab, die im Frequenzbereich von 1,5 bis 4 MHz arbeiten und eine maximale Ausgangsleistung von 100 Watt oder weniger, jedoch nicht weniger als eine maximale Leistung von 50 Watt, haben und hauptsächlich in der Zahnmedizin verwendet werden Mundhöhle zur Durchführung klinischer zahnärztlicher Elektrochirurgieverfahren mit biterminaler Technik. Zu den in dieser Norm behandelten Elementen gehören: der elektrochirurgische Hochfrequenzgenerator und direkt damit verbundenes Zubehör wie aktive Kabel und Elektroden, dispersive Elektroden und Kabel, Fußschalter und andere bedienergesteuerte Mechanismen zur Aktivierung des Generatorausgangs.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für stationäre Behandlungseinheiten, Behandlungsstühle und Kombinationen aus beiden fest, unabhängig davon, ob sie elektrisch betrieben werden oder nicht. Dieses Dokument legt außerdem Anforderungen an die Gebrauchsanweisung, an die technische Beschreibung, an die Kennzeichnung und an die Verpackung fest. Operationshocker, tragbare zahnärztliche Geräte und Operationsleuchten fallen nicht in den Geltungsbereich dieses Dokuments. Bei dieser Norm handelt es sich um eine modifizierte Übernahme von ISO 7494-1:2018.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfmethoden fest bezüglich:

a) die Konfiguration der Anschlüsse der Dentaleinheit an die Druckluftversorgung, Wasserversorgung, Saugversorgung und Abwasserleitung,b) die Materialien, das Design und die Konstruktion des Druckluft- und Wassersystems innerhalb der Dentaleinheit,c) die Qualität für einströmendes Wasser und Luft und d) die Leistung des Saugsystems der Dentaleinheit.

Dieses Dokument legt auch Anforderungen an Gebrauchsanweisungen und technische Beschreibungen fest. Dieses Dokument ist auf Dentaleinheiten beschränkt, die nicht für die lebenserhaltende Behandlung ambulanter Patienten oder für oralchirurgische Behandlungen verwendet werden, die eine sterile Luft- und Wasserversorgung erfordern. Amalgamabscheider sind in diesem Dokument nicht enthalten. Diese Norm ist eine modifizierte Übernahme von ISO 7494-2:2015.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für angetriebene Polymerisationsaktivatoren im Wellenlängenbereich von 380 nm bis 515 nm fest, die für den Einsatz am Behandlungsstuhl bei der Polymerisation von Dentalmaterialien auf Polymerbasis vorgesehen sind. Dieses Dokument gilt für Quarz-Wolfram-Halogenlampen und Leuchtdiodenlampen (LED). Angetriebene Polymerisationsaktivatoren können über eine interne Stromversorgung (wiederaufladbare Batterie) verfügen oder an eine externe (Netz-)Stromversorgung angeschlossen werden. Laser oder Plasmalichtbogengeräte fallen nicht unter diese Norm. Dieses Dokument deckt keine aktiven Polymerisationsaktivatoren ab, die bei der Laborherstellung von indirekten Restaurationen, Veneers, Zahnprothesen oder anderen oralen zahnmedizinischen Geräten verwendet werden.

Diese Norm ist eine identische Übernahme der ISO 10650:2018 Zahnheilkunde – Angetriebene Polymerisationsaktivatoren.

Diese Norm klassifiziert polymerbasierte Kronen- und Verblendmaterialien für die Zahnheilkunde und legt deren Anforderungen fest. Außerdem werden die Prüfmethoden festgelegt, mit denen die Konformität mit diesen Anforderungen festgestellt werden soll. Diese Norm gilt für Kronen- und Verblendmaterialien auf Polymerbasis für im Labor hergestellte permanente Veneers oder Kronen. Dies gilt auch für Zahnkronen- und Verblendmaterialien auf Polymerbasis, bei denen der Hersteller eine Haftung am Unterbau ohne makromechanische Retention wie Perlen oder Drähte angibt. Bei dieser Norm handelt es sich um eine modifizierte Übernahme von ISO 10477:2018, Zahnheilkunde – Kronen- und Verblendmaterialien auf Polymerbasis.

Diese Norm umfasst sterile, einzeln verpackte, doppelspitzige Einwegnadeln mit einer Möglichkeit zur sicheren Befestigung an Kartuschenspritzen, die für zahnärztliche, regionale und anästhetische Injektionen verwendet werden.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für endodontische Dichtungsmaterialien fest, die mit oder ohne Unterstützung von Feuchtigkeit aushärten und zur dauerhaften Obturation des Wurzelkanals mit oder ohne Hilfe von Obturationsspitzen/Kegeln verwendet werden. Es umfasst Materialien, die zur orthograden Verwendung bestimmt sind, dh eine Wurzelfüllung, die von der koronalen Seite eines Zahns aus platziert wird. Darüber hinaus können die Methoden zur Prüfung retrograder Materialien eingesetzt werden.

Bei dieser Norm handelt es sich um eine modifizierte Übernahme von ISO 6876:2012, Zahnmedizin – Materialien zur Wurzelkanalversiegelung.

Diese Norm gilt für Schleifpasten in der Praxis, die in der Zahnheilkunde zum Entfernen von Flecken und anderen exogenen Materialien von natürlichen Zahnstrukturen und Prothesen verwendet werden.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfmethoden für handgehaltene oder mechanisch betriebene Instrumente zur Durchführung von Wurzelkanaleingriffen fest, die nicht in den ANSI/ADA-Standards Nr. 28, 71, 95 oder 101 aufgeführt sind. Sie legt außerdem Anforderungen an Größe, Produktbezeichnung, Sicherheitsaspekte fest. Anweisungen und Beschriftung.

Diese Norm ist eine modifizierte Übernahme von ISO 3630-4:2009 Zahnheilkunde – Wurzelkanalinstrumente – Teil 4: Hilfsinstrumente.

Diese Norm legt die Anforderungen und die entsprechenden Prüfverfahren für Dentalkeramikmaterialien für festsitzende vollkeramische und metallkeramische Restaurationen und Prothesen fest.

Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 6872:2015, Zahnmedizin – Keramikmaterialien und ISO 6872:2015/Amd. 1: 2018.

Diese Norm gilt für Wurzelkanalinstrumente für Finger-, Hand- oder mechanische Betätigung, die zum Verdichten von Wurzelkanalfüllmaterialien verwendet werden. Diese Norm ist eine modifizierte Übernahme von ISO 3630–3:1994, Kondensatoren, Plugger und Spreader.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für nicht medikamentöse Absorptionspunkte fest, die bei endodontischen Eingriffen verwendet werden. Für die Zwecke dieses Dokuments beziehen sich Punkte auf absorbierende Zahnpunkte. Die Anforderungen gelten für Punkte, die einmal auf eine vom Hersteller genehmigte Weise sterilisiert wurden. Zu den Spitzen gehören Spitzen in Standard- und Kegelgröße. Diese Norm legt keine Anforderungen oder Prüfmethoden für die Sterilität und/oder die Freiheit von biologischen Gefahrenpunkten fest.

Diese Norm ist eine modifizierte Übernahme von ISO 7551:1996, Dentale Saugpunkte.

Diese Norm legt Anforderungen, Empfehlungen und Prüfverfahren für den Bedienhocker in der Zahnarztpraxis sowie Anforderungen an die Gebrauchsanweisung des Herstellers sowie an die Kennzeichnung und Verpackung fest. Es enthält auch Empfehlungen für Hersteller zur Gestaltung von Bedienhockern. Bei dieser Norm handelt es sich um eine modifizierte Übernahme von ISO 7493:2006, Hocker für Zahnärzte.

Dieses Dokument legt Anforderungen an die physikalischen Eigenschaften, Prüfverfahren, Verpackung, Kennzeichnung und Herstelleranweisungen für weiche Prothesenunterfütterungsmaterialien fest, die für den kurzzeitigen Gebrauch geeignet sind, einschließlich der funktionellen Abformung unter Verwendung bestehender herausnehmbarer Prothesen. Dieses Dokument ist eine identische Übernahme von ISO 10139-1:2018.

Diese Norm legt die Abmessungen und Anforderungen für vorgefertigte Konen auf Metall- oder Polymerbasis fest, die für die Obturation einer Wurzelkanalrestauration geeignet sind. Außerdem werden numerische Systeme und ein Farbcodierungssystem zur Bezeichnung von Größen festgelegt. Bei dieser Norm handelt es sich um eine modifizierte Übernahme von ISO 6877:2006 Zahnheilkunde – Wurzelkanalobturationspunkte.

Diese Norm legt ein Verfahren zur Bestimmung der Farbstabilität von Dentalmaterialien nach Einwirkung von Licht oder Wasser fest. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 7491:2000, Dentalmaterialien – Bestimmung der Farbstabilität.

Diese Norm gilt für wiederverwendbare und wegwerfbare Abdrucklöffel, die in der Zahnmedizin zum Einbringen von Abformmaterialien in die Mundhöhle zum Zwecke der Anfertigung von Abdrücken (Negativkopien) von Zähnen und Mundgewebe verwendet werden. Sie gilt für Löffel aus Kunststoff, Aluminium, Edelstahl und vernickeltem oder verchromtem Messing für die Abformung vollständiger oder zahnloser, teilweise zahnloser, teilweiser Zahnbögen und wassergekühlter Abformungen.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für Lötmaterialien fest, die für die Verwendung in metallischen Restaurationen geeignet sind. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 9333:2006, Dentallötmaterialien.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für Operationsleuchten fest, die in der Zahnarztpraxis eingesetzt werden und zur Beleuchtung der Mundhöhle von Patienten bestimmt sind. Darüber hinaus enthält es Angaben zu Gebrauchsanweisungen, Kennzeichnung und Verpackung der Hersteller. Diese Norm gilt für Operationsleuchten, unabhängig von der Technologie der Lichtquelle. Von dieser Norm ausgenommen sind Hilfslichtquellen, z. B. von zahnärztlichen Handstücken und zahnärztlichen Stirnlampen sowie Operationsleuchten, die speziell für den Einsatz in der Oralchirurgie konzipiert sind. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 9680:2014, Zahnheilkunde – Operationsleuchten.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für zentrale Druckluftquellen fest, die Dentalluft für Dentaleinheiten und verschiedene Dentalluftverbrauchsgeräte in der Zahnarztpraxis liefern. Außerdem werden Qualitätsanforderungen und Prüfverfahren für die von der zentralen Druckluftquelle erzeugte Dentalluft festgelegt, beispielsweise Anforderungen an den Reinheitsgrad der Dentalluft. Darüber hinaus werden Anforderungen an die vom Hersteller bereitzustellenden Informationen über Leistung, Installation, Betrieb und Wartung der zentralen Druckluftversorgungsanlage festgelegt.

Dieses Dokument gilt nur für zentrale Druckluftquellen, die sich außerhalb des zahnärztlichen Behandlungsraums befinden. Dieses Dokument gilt nicht für zentrale Druckluftquellen im zahnärztlichen Behandlungsraum und in den Rohrleitungen der Einrichtung. Dieses Dokument enthält keine Anforderungen für Dentallaboranwendungen (z. B. CAD/CAM-Systeme). Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ISO 22052:2020.

Diese Norm legt Anforderungen für Vergrößerungsgeräte fest, die nicht im ANSI/ADA-Standard Nr. 28, ANSI/ADA-Standard Nr. 63, ANSI/ADA-Standard Nr. 71 oder ANSI/ADA-Standard Nr. 101 aufgeführt sind.

Diese Norm legt Anforderungen an Größe, Kennzeichnung, Produktbezeichnung, Sicherheitsaspekte sowie deren Kennzeichnung und Verpackung einschließlich der Gebrauchsanweisung fest. Diese Norm ist eine modifizierte Übernahme von ISO 3630-2:2013 Zahnheilkunde – Endodontische Instrumente – Teil 2: Vergrößerungsgeräte.

Teil 1 des ADA-Standards Nr. 96 legt Anforderungen und Prüfmethoden für pulverförmige/flüssige Zahnzemente auf Säurebasis fest, die zur dauerhaften Befestigung, Auskleidung und Restaurierung bestimmt sind. Teil 1 gilt sowohl für handgemischte als auch für gekapselte Zemente zum maschinellen Mischen. Teil 1 legt Grenzwerte für jede der Eigenschaften fest, je nachdem, ob der Zement zur Verwendung als Befestigungsmittel, Basis oder Liner oder als Restaurationsmaterial vorgesehen ist. Teil 1 dieser Norm befasst sich nicht mit harzmodifizierten Zementen auf Wasserbasis, die in Teil 2 behandelt werden. Diese Norm ist eine modifizierte Übernahme von ISO 9917-1:2007, Zahnmedizin – Zemente auf Wasserbasis – Teil 1: Pulver /flüssige Zemente auf Säurebasis und ISO 9917-2:2017, Zahnheilkunde – Zemente auf Wasserbasis – Teil 2: Harzmodifizierte Zemente.

Diese Norm stellt Prüfmethoden und -verfahren zur Bestimmung des Korrosionsverhaltens metallischer Werkstoffe bereit, die in der Mundhöhle verwendet werden. Es ist beabsichtigt, dass auf die Prüfmethoden und -verfahren in dieser Norm in den einzelnen Normen verwiesen wird, die solche metallischen Werkstoffe spezifizieren. Diese Norm gilt nicht für Instrumente und Zahnamalgam sowie Geräte für die Kieferorthopädie.

Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ISO 10271:2011.

Diese Spezifikation gilt für thermoplastische oder duroplastische Polymermaterialien mit oder ohne Polymerhülle, die entweder auf einem Zahnmodell oder im Mund direkt auf den Zähnen zu einem sportlichen Mundschutz geformt werden können. Es listet die Arten und Klassen von Mundschutz auf und listet Anforderungen an physikalische Eigenschaften sowie Tests auf, die zur Feststellung der Einhaltung dieser Anforderungen festgelegt sind. Außerdem werden Anforderungen an Herstelleranweisungen sowie an Verpackung, Etikettierung und Kennzeichnung festgelegt.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren zum Vergleich der Funktionsabmessungen kieferorthopädischer Brackets und Röhrchen und ihrer chemischen Ionenfreisetzung sowie Verpackungs- und Kennzeichnungsinformationen fest.

Dieses Dokument gilt für Brackets und Rohre zur Verwendung in festsitzenden kieferorthopädischen Geräten. Diese Norm ist eine identische Übernahme der ISO 27020:2019 Zahnheilkunde – Brackets und Schläuche zur Verwendung in der Kieferorthopädie.

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für endodontische Instrumente fest, die für endodontische Zwecke verwendet werden, z. B. Vergrößerungsgeräte, Kompaktoren, Zubehörinstrumente, Form- und Reinigungsinstrumente sowie ein numerisches Kodierungssystem. Darüber hinaus werden allgemeine Größenbezeichnungen, Farbcodierungen, Verpackungen und Identifikationssymbole behandelt. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 3630-1:2019, Zahnheilkunde – Endodontische Instrumente – Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

Diese Norm gilt für alle Elastomerhilfsmittel, einschließlich kieferorthopädischer Gummibänder, Elastomerbänder, Ketten, Glieder, Fäden und Ligaturen, die für die Kieferorthopädie sowohl innerhalb als auch außerhalb des Mundes in Verbindung mit festsitzenden und herausnehmbaren Geräten verwendet werden.

Bei dieser Norm handelt es sich um eine modifizierte Übernahme von ISO 10271:2011.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für Amalgamabscheider fest, die in Verbindung mit zahnärztlichen Geräten in der zahnärztlichen Behandlungseinheit verwendet werden. Sie spezifiziert die Effizienz der Amalgamabscheider im Hinblick auf den Grad der Amalgamrückhaltung auf Basis einer Laboruntersuchung und des Testverfahrens zur Bestimmung dieser Effizienz. Es enthält auch Anforderungen an die sichere Funktion des Amalgamabscheiders, an die Kennzeichnung sowie an Anweisungen für Gebrauch, Betrieb und Wartung. Alle in dieser Norm beschriebenen Prüfungen sind Typprüfungen. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 11143:2008, Zahnmedizin – Amalgamabscheider.

Dieser technische Nachtrag behebt Inkonsistenzen bei Amalgamabscheidern nach ISO 11143-2008, indem er den Wortlaut in Abschnitt 9.3.2.3.3 korrigiert und eine alternative Testmethode entsprechend Abschnitt 9.3.2.6.1 im Dokument ANSI/ADA 108-2009 bereitstellt.

Diese Norm beschreibt Verfahren zur Lagerung und Vorbereitung von Amalgamabfällen zur Lieferung an Recycler oder deren Vertreter zum Recycling. Darüber hinaus werden Anforderungen an die Behälter zur Lagerung und/oder zum Transport von Amalgamabfällen festgelegt.

Diese Norm gibt Hinweise zur Substratauswahl, Lagerung und Handhabung sowie wesentliche Merkmale verschiedener Testmethoden zur Qualitätsprüfung der Klebeverbindung zwischen restaurativen Dentalmaterialien und der Zahnstruktur, d. h. Zahnschmelz und Dentin. Es umfasst einen Test zur Messung der Zugfestigkeit, einen Test zur Messung von Randspalten um Füllungen, einen Mikroleckagetest und gibt Hinweise zu klinischen Anwendungstests für solche Materialien. Einige spezifische Prüfmethoden für die Messung der Klebkraft sind zur Information in Anhang A aufgeführt. Diese Norm enthält keine Anforderungen an Klebematerialien und deren Leistung.

Diese Norm legt die allgemeinen Material-, Leistungs- und Dimensionsanforderungen für Parodontalküretten, Zahnsteinentferner und Bagger fest. Diese Norm ist eine modifizierte Übernahme von ISO 13397-1:1995, Parodontale Küretten, Zahnsteinentferner und Bagger – Teil 1: Allgemeine Anforderungen; ISO 13397-2:2005, Zahnmedizin – Parodontalküretten, Zahnsteinentferner und Bagger – Teil 2: Parodontalküretten vom Gr-Typ; und ISO 13397-2/Änderung 1:2012, Farbcodierung.

Diese Norm definiert physikalische und chemische Anforderungen und Prüfmethoden für Mundspülungen. Darüber hinaus werden die begleitenden Informationen wie Gebrauchsanweisungen des Herstellers, Kennzeichnungs- und/oder Etikettierungsanforderungen spezifiziert. Diese Norm gilt nicht für andere Verabreichungssysteme (z. B. Mundsprays, Schäume, Pulver). Es ist nicht beabsichtigt, regulatorische Aspekte, z. B. Verschreibungsmethoden, zu beschreiben. Diese Norm gilt nicht für verschreibungspflichtige Mundspülungen. Diese Norm ist eine modifizierte Übernahme von ISO 16408:2015, Zahnmedizin – Mundhygieneprodukte – Mundspülungen.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für den gesamten verdaulichen Fluoridgehalt und ein Mindestfreisetzungspotenzial für lösliches Fluorid in Zahnlacken fest, die Fluorid enthalten und zur Verwendung in der Mundhöhle direkt auf den Außenflächen von Zähnen und Füllungen vorgesehen sind. Darüber hinaus werden Verpackungs- und Kennzeichnungsanforderungen einschließlich der Gebrauchsanweisung festgelegt. Dieses Dokument behandelt Fluoridlacke, die von zahnmedizinischem Personal aufgetragen werden.

Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ISO 17730:2020.

Diese Norm beschreibt Anforderungen und Prüfmethoden für die physikalischen Eigenschaften von Handzahnbürsten, um die Sicherheit dieser Produkte für den vorgesehenen Verwendungszweck zu fördern. Außerdem wird ein Prüfverfahren zur Bestimmung des Widerstands des Büschelteils von Handzahnbürsten gegen Durchbiegung angegeben. Diese Testmethode ist auf Zahnbürsten mit herkömmlichem Flachbesatzdesign anwendbar und möglicherweise nicht auf Zahnbürsten mit anderen Designs anwendbar. Ausdrücklich ausgenommen von dieser Norm sind manuelle Interdentalbürsten und elektrische Mundhygienegeräte, da diese Instrumente durch separate Normen abgedeckt sind.

Diese Norm ist eine modifizierte Übernahme von ISO 20126:2012, Zahnheilkunde – Handzahnbürsten – Allgemeine Anforderungen und Prüfmethoden (einschließlich ISO 20126:2012 Amd1:2018); und ISO 22254:2005, Zahnmedizin – Handzahnbürsten – Widerstand des Büschelteils gegen Durchbiegung.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für die physikalischen Eigenschaften von elektrischen Zahnbürsten fest, um die Sicherheit dieser Produkte für den vorgesehenen Verwendungszweck zu fördern.

Es gibt verschiedene Technologien elektrischer Zahnbürsten. Gemeinsame Merkmale dieser elektrischen Zahnbürsten, für die dieses Dokument gilt, sind: – eine Batterie; – ein Motor; – ein mechanisches oder magnetisches Antriebssystem; – ein beweglicher Bürstenkopf mit büscheligen Filamenten. Elektrische Zahnbürsten können einen beweglichen Bürstenkopf mit unterschiedlichen Bewegungen haben ( z. B. oszillierend-rotierend, nebeneinander), Frequenzen und Geschwindigkeiten. Die in diesem Dokument aufgeführten Anforderungen gelten für alle Arten von elektrischen Zahnbürsten. Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass einige Anforderungen nicht für alle Typen gelten, zum Beispiel kann die Halterung der Bürstenkopfplatte nur dann angewendet werden, wenn die Bürste einen Kopfteil hat, der sich vom Bürstenschaft lösen könnte. Dieses Dokument gilt nicht für andere Arten von motorbetriebenen Mundhygienegeräten (z. B. motorbetriebene Interdentalbürsten) oder Handzahnbürsten. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 20127:2020.

Diese Spezifikation gilt für Dentalgusswachs und Dentalbasisplattenwachs. Es legt die Klassifizierung und Anforderungen für Dentalgusswachs und Grundplattenwachs sowie die Prüfmethoden fest, die zur Feststellung der Einhaltung dieser Anforderungen anzuwenden sind. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 15854:2005, Zahnheilkunde – Guss- und Grundplattenwachse.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für Leistungskriterien für manuelle Interdentalbürsten mit rundem Querschnitt des Bürstenkopfes fest, die aus einem Drahtstiel mit eingesetzten Filamenten bestehen. Darüber hinaus werden die Begleitinformationen wie Gebrauchsanweisungen des Herstellers und die Kennzeichnung der Verpackung angegeben. Ausgenommen sind Interdentalbürsten mit Kunststoffkern. Diese Norm gilt nicht für elektrische Interdentalbürsten, Handzahnbürsten, Zahnseide, Bänder und Schnüre sowie für Interdentalreiniger, die keine Filamente enthalten. Diese Norm ist eine identische Übernahme der ISO 16409:2016 Zahnmedizin – Mundpflegeprodukte – Manuelle Interdentalbürsten.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren zur Bestimmung der Konformität von zahnärztlichen Gusseinbettmassen, zahnärztlichen Hartloteinbettmassen, zahnmedizinischen Presskeramik-Einbettmassen und zahnmedizinischen feuerfesten Stumpfmaterialien fest, die im Dentallabor verwendet werden, unabhängig von der Zusammensetzung des feuerfesten Pulvers und der Zusammensetzung des Bindemittels oder die jeweilige Anwendung.

Diese Norm klassifiziert solche Produkte entsprechend ihrem Verwendungszweck und dem vom Hersteller empfohlenen Ausbrennverfahren in Typen und Klassen. Darüber hinaus werden Anforderungen an die Kennzeichnung und Etikettierung sowie Herstelleranweisungen festgelegt. Sie legt Anforderungen an die wesentlichen physikalischen und mechanischen Verhaltensweisen der Produkte und die zu deren Bestimmung anzuwendenden Prüfverfahren fest. Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ISO 15912:2016.

Diese Norm legt ein Verfahren zur dynamischen Prüfung von enossalen Einzelimplantaten des transmukosalen Typs in Kombination mit ihren vorgefertigten prothetischen Komponenten fest. Es eignet sich besonders für den Vergleich von enossalen Zahnimplantaten unterschiedlicher Bauart oder Größe. Diese Internationale Norm ist kein Test des grundlegenden Ermüdungsverhaltens der Materialien, aus denen die enossalen Implantate und prothetischen Komponenten hergestellt werden. Diese Norm gilt nicht für Zahnimplantate mit einer enossalen Länge von weniger als 8 mm und auch nicht für magnetische Befestigungen. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 14801:2016, Zahnmedizin – Implantate – Dynamischer Belastungstest für enossale Zahnimplantate.

Diese Norm legt die Anforderungen und Tests fest, um festzustellen, ob die elastischen wässrigen Agar- und Alginat-Hydrokolloid-Zahnabdruckmaterialien, so wie sie für den Einzelhandelsvertrieb hergestellt werden, die für den beabsichtigten Zweck erforderliche Qualität aufweisen. Darüber hinaus werden Anforderungen an die Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung festgelegt. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 21563:2013, Zahnheilkunde – Hydrokolloid-Abformmaterialien.

Dieses Dokument legt Anforderungen an die physikalischen und chemischen Eigenschaften von Zahnputzmitteln fest und bietet Richtlinien für geeignete Prüfmethoden. Darüber hinaus werden Anforderungen an die Kennzeichnung, Etikettierung und Verpackung von Zahnputzmitteln festgelegt. Dieses Dokument gilt für Zahnputzmittel, einschließlich Zahnpasten, die vom Verbraucher täglich mit der Zahnbürste verwendet werden sollen, um die Mundhygiene zu fördern.

Diese Norm legt die Anforderungen und Prüfverfahren für teilstabilisierte Zirkonoxidmaterialien fest, die zur Herstellung festsitzender Zahnrestaurationen verwendet werden.

Diese Norm beschreibt Prüfmethoden zur Bewertung der Wiederholbarkeit, Reproduzierbarkeit und Genauigkeit von Dentalgeräten für die 3D-Messtechnik. Die Norm gilt für CAD/CAM-Systeme in der Zahnarztpraxis und im Dentallabor. Der Geltungsbereich dieses Dokuments ist nicht für die Einbeziehung einzigartiger Systeme mit anderen spezifischen Anwendungen der 3D-Messtechnik im Dentalbereich wie 3D-Computertomographie, Magnetresonanztomographie und Stereophotogrammetrie vorgesehen.

Derzeit nimmt die Zahl der Geräte, die Lichtenergie aussenden, und die Bandbreite der von ihnen durchgeführten Verfahren außerordentlich schnell zu. Der Schwerpunkt dieses Fachberichts liegt darauf, grundlegende Informationen zum Einsatz von Lasern in der Zahnheilkunde bereitzustellen und die entsprechende Auswahl der erforderlichen Geräte zu erleichtern. Darüber hinaus soll dieser Bericht wissenschaftliche Informationen und ein grundlegendes Verständnis darüber liefern, wie Lichtenergie im sichtbaren und thermischen Bereich des elektromagnetischen Spektrums mit biologischen Strukturen interagiert.

Darüber hinaus bietet dieser technische Bericht ein grundlegendes Verständnis potenzieller Gefahren und Überlegungen zur Lasersicherheit, die beim Einsatz von Lasern in der Dentalumgebung berücksichtigt werden müssen. Die Lasersicherheit wird in den Dokumenten des American National Standard Z136 zur Lasersicherheit umfassend behandelt. Es wird dringend empfohlen, dass alle zahnmedizinischen Einrichtungen, die Laser und lichtbasierte Behandlungsmodalitäten verwenden oder dies planen, die aktuellste Version des American National Standard Z136.1 für die sichere Verwendung von Lasern und des American National Standard Z136.3 für die Verwendung erwerben „Sicherer Einsatz von Lasern im Gesundheitswesen“, erhältlich beim Laser Institute of America (LIA) unter www.LIA.org.

Diese Norm klassifiziert metallische Werkstoffe, die für die Herstellung von Zahnrestaurationen und -geräten geeignet sind, einschließlich metallischer Werkstoffe, die entweder für die Verwendung mit oder ohne Keramikverblendung oder für beide Verwendungszwecke empfohlen werden, und legt deren Anforderungen fest. Darüber hinaus legt sie Anforderungen an die Verpackung und Kennzeichnung der Produkte sowie an die bereitzustellenden Anweisungen für die Verwendung dieser Materialien fest, einschließlich der Produkte, die zum Verkauf an Dritte geliefert werden.

Diese Norm gilt nicht für Legierungen für Dentalamalgam (ISO 24234), Dentallotmaterialien (ANSI/ADA-Standard Nr. 88) oder metallische Materialien für kieferorthopädische Geräte (ANSI/ADA-Standard Nr. 32) (z. B. Drähte, Klammern, Bänder). und Schrauben).

Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ISO 22674:2016.

Diese Norm klassifiziert Prothesenhaftmittel, die von Trägern herausnehmbaren Zahnersatzes verwendet werden; Darüber hinaus legt sie Anforderungen, Prüfmethoden und bereitzustellende Anweisungen für die Verwendung solcher Produkte fest. Diese Norm klassifiziert Prothesenhaftmittel, die von Trägern herausnehmbaren Zahnersatzes verwendet werden; Darüber hinaus legt sie Anforderungen, Prüfmethoden und bereitzustellende Anweisungen für die Verwendung solcher Produkte fest. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 10873:2010, Zahnprothesenhaftmittel.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für Produkte zur externen Zahnaufhellung fest. Diese Produkte sind für die Verwendung in der Mundhöhle bestimmt, entweder durch professionelle Anwendung (Zahnbleichprodukte in der Praxis) oder durch Verbraucheranwendung (professionelle oder nicht professionelle Verwendung von Zahnbleichprodukten zu Hause) oder beides. Darüber hinaus werden Anforderungen an deren Verpackung, Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung festgelegt.

Diese Norm spezifiziert keine biologischen Sicherheitsaspekte von Zahnbleichprodukten. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 28399:2011, Zahnheilkunde – Produkte für die externe Zahnaufhellung.

Diese Norm ist eine modifizierte Übernahme von ISO 20795-1:2013 Zahnmedizin – Basispolymere – Teil 1:Prothesenbasispolymere und ISO 20795-1:2013 Zahnmedizin – Basispolymere – Teil 2: Kieferorthopädische Basispolymere.

Der Standard besteht aus zwei Teilen: 1) Polymeren auf Prothesenbasis und 2) Polymeren auf Kieferorthopädiebasis. Teil 1 klassifiziert Prothesenbasispolymere und -copolymere und legt deren Anforderungen fest. Außerdem werden die Prüfmethoden festgelegt, mit denen die Einhaltung dieser Anforderungen festgestellt werden soll. Darüber hinaus werden Anforderungen an die Verpackung und Kennzeichnung der Produkte sowie an die für die Verwendung dieser Materialien bereitzustellenden Anweisungen festgelegt. Darüber hinaus gilt dies für Prothesenbasispolymere, bei denen der Hersteller eine verbesserte Schlagzähigkeit des Materials angibt. Außerdem wird die jeweilige Anforderung und die anzuwendende Prüfmethode festgelegt. Teil 2 gilt für kieferorthopädische Basispolymere und Copolymere, die bei der Herstellung sowohl aktiver als auch passiver kieferorthopädischer Geräte verwendet werden, und legt deren Anforderungen fest. Außerdem werden Prüfmethoden festgelegt, mit denen die Einhaltung dieser Anforderungen festgestellt werden soll. Darüber hinaus werden Anforderungen an die Verpackung und Kennzeichnung der Produkte sowie an die für die Verwendung dieser Materialien bereitzustellenden Anweisungen festgelegt.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfungen für Dubliermaterialien fest, die in der Zahnheilkunde verwendet werden und in erster Linie für die Herstellung flexibler Formen bestimmt sind, die zur Herstellung positiver feuerfester Einbettkopien ordnungsgemäß ausgeblockter Meistermodelle erforderlich sind. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 14356:2003, Zahnmedizin – Dubliermaterial.

dem Anwender in Kapseln, vordosiert mit Zahnamalgamlegierung und Zahnquecksilber in Mengen, die für die Herstellung einer einzelnen Zahnrestauration geeignet sind. Dieses Dokument legt die Anforderungen und Prüfverfahren für Dentalamalgamlegierungen fest, die für die Herstellung von Dentalamalgam und der Kapsel geeignet sind, zusammen mit den Anforderungen und Prüfverfahren für dieses Dentalamalgam und die Anforderungen an die Verpackung und Kennzeichnung. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 20749:2017, Zahnheilkunde – Vorverkapseltes Dentalamalgam.

Dieses Dokument spezifiziert ein Extensible Markup Language (XML)-Format, um die Übertragung von Zahnfalldaten und CAD/CAM-Daten zwischen Softwaresystemen zu erleichtern.

Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ISO 18618:2018.

CAD/CAM-Abutments verfügen über ein anatomisch korrektes Emergenzprofil und eine patientenspezifische (d. h. patientenspezifische) Restaurationsunterkonstruktion. Dieser technische Bericht enthält Referenzen für Testmethoden, die zur Beurteilung der Zuverlässigkeit, Genauigkeit und Reproduzierbarkeit patientenspezifischer CAD/CAM-Abutments verwendet werden können, die für die Verwendung mit Implantaten eines Herstellers oder für die Verwendung mit Implantaten anderer Hersteller konzipiert sind; sowie Richtlinien zur Standardisierung zukünftiger Produkte. Das Abutment wird von einem Labor oder Arzt individuell entworfen und mittels Abutmentschraube, Zahnzement oder Friktionspassung an einem Implantat befestigt. Dieses Dokument befasst sich mit Abutments, bei denen das Fräsen in einer zentralen Fräseinrichtung, in einem Dentallabor oder auf einer Fräsmaschine in der Praxis erfolgt.

Diese Norm legt ein Prüfverfahren fest, bei dem ein auf Grundprinzipien der Mechanik basierendes Gerät mit variabler Beschränkung verwendet wird, um die erforderliche Genauigkeit und Empfindlichkeit des Geräts gegenüber vorhandener Schrumpfung zur Messung der Polymerisationsschrumpfungsspannung (PSS) von außen oder innen zu gewährleisten -energieaktivierte restaurative Materialien auf Polymerbasis wie Verbundwerkstoffe und Kernmaterialien. Das Instrument ermöglicht die Messung unter verschiedenen instrumentellen Compliances, die mit den Compliances klinisch präparierter Zahnkavitäten vergleichbar sind. Diese Norm legt ein Prüfverfahren fest, bei dem ein auf Grundprinzipien der Mechanik basierendes Gerät mit variabler Beschränkung verwendet wird, um die erforderliche Genauigkeit und Empfindlichkeit des Geräts gegenüber vorhandener Schrumpfung zur Messung der Polymerisationsschrumpfungsspannung (PSS) von außen oder innen zu gewährleisten -energieaktivierte restaurative Materialien auf Polymerbasis wie Verbundwerkstoffe und Kernmaterialien. Das Instrument ermöglicht die Messung unter verschiedenen instrumentellen Compliances, die mit den Compliances klinisch präparierter Zahnkavitäten vergleichbar sind.

Diese Norm legt eine Screening-Methode für das Erosionspotenzial nicht fluoridierter Mundspülungen auf Zahnhartgewebe fest. Die Ergebnisse der Screening-Methode sind für die Verwendung in Schmelz- und/oder Dentin-Erosionsmodellen vorgesehen. Bei dieser Norm handelt es sich um eine identische Übernahme von ISO 28888:2013, Zahnheilkunde – Prüfverfahren für das Erosionspotenzial von Mundspülungen auf Zahnhartgewebe.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für luftbetriebene und elektrisch betriebene Scaler-Handstücke und Scaler-Spitzen fest, einschließlich Ultraschall-Scaler vom piezo-, ferrostriktiven und magnetostriktiven Typ, die als eigenständige Geräte betrieben oder an Dentaleinheiten angeschlossen werden, zur Verwendung am Patienten. Es enthält auch Angaben zu Herstelleranweisungen, Kennzeichnung und Verpackung.

Bei dieser Norm handelt es sich um eine modifizierte Übernahme von ISO 18397:2016 Zahnheilkunde – Angetriebener Zahnsteinentferner.

Diese Norm legt die Kopplung zwischen Handstücken und Motoren fest, die an Dentaleinheiten angeschlossen sind. Diese Norm legt die Nennmaße, Toleranzen und die Auszugskraft von Kupplungssystemen zwischen Handstück und Motor fest, die das Handstück mit Wasser, Luft, Licht und Rotationsenergie versorgen.

Bei dieser Norm handelt es sich um eine modifizierte Übernahme von ISO 3964:2016, Zahnmedizin – Kupplungsabmessungen für Handstückanschlüsse und ISO 3964:2016/Änderung 1:2018.

Diese Norm gilt für Spiralfedern zur Verwendung in kieferorthopädischen Geräten. Diese Norm enthält Einzelheiten zu Methoden zum Vergleich des physikalischen und mechanischen Verhaltens von Schraubenfedern, zu den Testmethoden, mit denen sie bestimmt werden können, sowie zu Verpackungs- und Kennzeichnungsanforderungen. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 17254:2016, Zahnheilkunde – Spiralfedern zur Verwendung in der Kieferorthopädie.

Diese Norm legt Anforderungen an Weichheit, Haftung, Wasseraufnahme und Wasserlöslichkeit sowie an Verpackung, Kennzeichnung und Herstellerhinweise für weiche Prothesenunterfütterungsmaterialien fest, die für den Langzeitgebrauch geeignet sind. Diese Materialien können auch für Kiefer- und Gesichtsprothesen verwendet werden.

Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ISO 10139-2:2016.

Diese Norm identifiziert drei Arten von Themen im Zusammenhang mit der Farbkonformität und der gegenseitigen Konvertierbarkeit von monochromatischen und polychromatischen Geweben und Materialien im Zusammenhang mit der Disziplin der Zahnheilkunde; Es beschreibt visuelle und instrumentelle Methoden zur Bewertung dieser Themen. Dieser Standard schlägt die Interpretation der Ergebnisse anhand von Farbunterschiedsschwellen vor und bietet Richtlinien für die zukünftige Standardisierung im Zusammenhang mit der Übereinstimmung und Interkonvertibilität von Zahnfarben. Es enthält außerdem Richtlinien zum Farbsehen von Personen, die visuelle Farbbeurteilungen durchführen, sowie Anweisungen für die Berichterstattung über Farb- und Farbunterschiedsbeurteilungen. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO/TR 28642:2016, Zahnheilkunde – Leitlinien zur Farbmessung.

Diese Norm legt ein Prüfverfahren für die Kalibrierung von Dentalöfen fest, die für die Wärmebehandlung von Dentalkeramikrestaurationen auf Kieselsäurebasis im Temperaturbereich zwischen 600 °C und 1.050 °C geeignet sind. Diese Norm umfasst keine Öfen zum Sintern von Zirkonoxidgerüsten (im Temperaturbereich von 1.350 °C oder höher). Identische Übernahme von ISO 13078:2013 Zahnmedizin – Dentalofen – Prüfverfahren zur Temperaturmessung mit separatem Thermoelement.

Dieses Dokument legt einen vom Benutzer durchzuführenden Zündgrad fest. Es handelt sich um eine Prüfmethode zur Anpassung des Brennprogramms eines Dentalofens durch Bestimmung des Brenngrades gebrannter Probekörper für eine Dentalkeramik. Das Prüfverfahren eignet sich für pulverförmige Dentalkeramiken gemäß ISO 6872, Typ I. Das Prüfverfahren ermöglicht die Überwachung der Temperaturführung im Dentalofen durch die Beurteilung des Brenngrades einer Dentalkeramik. Das Testverfahren eignet sich auch zur Beurteilung der Reproduzierbarkeit der Brände in einem Dentalofen oder zum Vergleich mehrerer Dentalöfen. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 13078-2:2016 Zahnmedizin – Dentalöfen – Teil 2: Testverfahren zur Bewertung des Ofenprogramms anhand der Brennglasur.

Dieses Dokument stellt Typprüfverfahren zur Bewertung der Wirksamkeit von Behandlungsmethoden bereit, die die Bildung von Biofilmen verhindern oder hemmen oder Biofilme entfernen sollen, die in Wasserversorgungssystemen für Behandlungseinheiten unter Laborbedingungen vorhanden sind.

Dieses Dokument gilt nicht für Geräte, die zur Abgabe von sterilem Verfahrenswasser oder steriler Lösung bestimmt sind. Sie gilt auch nicht für Leitungen, Schläuche oder Schläuche, die Druckluft innerhalb der Behandlungseinheit transportieren.

Dieses Dokument legt keine spezifischen Obergrenzen für bakterielle Kontamination fest und beschreibt keine Testmethoden für den Einsatz in klinischen Situationen. Es werden auch keine Testmethoden zur Bewertung etwaiger schädlicher Nebenwirkungen festgelegt, die möglicherweise durch Behandlungsmethoden verursacht werden.

Die in diesem Dokument bereitgestellten Testmethoden können zum Testen anderer zahnmedizinischer Geräte verwendet werden, die unsteriles Wasser in die Mundhöhle abgeben, sowie von Produkten zur Vorbeugung, Hemmung oder Entfernung von Biofilm, die möglicherweise nicht von Herstellern von Dentaleinheiten bereitgestellt werden.

Bei dieser Norm handelt es sich um eine modifizierte Übernahme von ISO 16954:2015 Zahnheilkunde – Testmethoden für die Behandlung von Biofilmen in der Wasserleitung von Dentaleinheiten.

Dieser technische Bericht bietet Leitlinien für die Entwicklung von Reinigungsprozessen für zahnärztliche Instrumente und deren Validierung als einen der Schritte in einem mehrstufigen Instrumentenaufbereitungsverfahren. Dies gilt sowohl für die Reinigung vor dem ersten Gebrauch als auch für die Wiederverwendung. Validierte Reinigungsverfahren sind wichtig, um durchweg saubere und biokompatible Instrumente zu erhalten und so das Risiko einer Kreuzkontamination zu verringern.

Dieser technische Bericht befasst sich nicht mit den Desinfektions-, Inspektions- und Sterilisationsschritten der Wiederaufbereitung zahnärztlicher Instrumente.

Diese Norm legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für Parodontalsonden fest. Diese Norm legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für Parodontalsonden fest. Sie gilt nicht für Parodontalsonden mit Arbeitsenden komplett aus Kunststoff, sowie für HAUER-Sonden und Parodontalsonden mit definierter Antastkraft. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 21672-1:2012, Zahnheilkunde – Parodontale Sonden – Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

Diese Norm legt die Abmessungen für Dentalbagger mit scheibenförmigen Arbeitsenden fest. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 13397 – 4: 1997, Parodontalküretten, Zahnsteinentferner und Bagger – Teil 4: Dentalbagger – Diskoidtyp.

Dieses Dokument legt Prüfverfahren zur Quantifizierung der Fluoridkonzentrationen in Dentalprodukten fest, einschließlich Zahnputzmitteln, Gelen, Mundspülungen, fluoridabgebenden Lacken und anderen fluoridhaltigen Produkten. Die Methoden basieren auf der ionenselektiven Fluorid-Elektrodentechnologie zur Analyse von Fluorid in wässrigen Proben aus Dentalprodukten. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 19448:2018, Zahnheilkunde – Analyse der Fluoridkonzentration in wässrigen Lösungen unter Verwendung einer ionenselektiven Fluoridelektrode.

Diese Norm legt den minimalen Datensatz fest, der für einen Patienten, der eine Zahnimplantatbehandlung erhält, aufgezeichnet werden muss. Dies umfasst die Positionen und Arten von Zahnimplantatkörpern, Verbindungskomponenten und Zusatzgeräten, einschließlich Transplantatmaterialien, die in den Kiefer(n) eines Patienten eingesetzt werden. Diese Informationen werden vom verantwortlichen Arzt in der Patientenakte erfasst und sollten dem Patienten von dem/den behandelnden Arzt(en) zur Verfügung gestellt werden. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 16498:2013, Zahnheilkunde – Minimaler Zahnimplantat-Datensatz für den klinischen Einsatz.

Diese Norm stellt ein System zur Bestimmung der Position eines Implantatkörpers innerhalb eines Kiefers bereit und ist für die Verwendung mit dem in ISO 3950 beschriebenen Schema vorgesehen. Sie gibt an sich nicht an, ob das Gerät in der Mundhöhle sichtbar ist oder ob transmukosales Material vorhanden ist Komponenten oder Implantatrestaurationen. Da das System die Position, aber nicht die Form der Restauration beschreibt, ist es nicht erforderlich, die Quadrantenbezeichnungsnummern 5 bis 8 zu verwenden, die bei der Angabe eines Milchzahns verwendet werden. Diese Informationen sollten vom verantwortlichen Arzt in der Patientenakte erfasst und dem Patienten zur Verfügung gestellt werden Patienten durch den/die Kliniker, der/die die Behandlung durchgeführt hat(n). Diese Norm ist eine identische Übernahme der ISO 19429:2015, Zahnheilkunde – Bezeichnungssystem für Zahnimplantate.

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für stationäre, elektrisch betriebene zentrale Saugquellengeräte fest, einschließlich zentral angeordneter Amalgamabscheider und Luft-Wasser-Abscheider. Darüber hinaus werden Anforderungen an die vom Hersteller bereitzustellenden Informationen über Leistung, Installation, Betrieb und Wartung der zentralen Absauganlage als Teil des gesamten zahnärztlichen Absaugsystems festgelegt. Diese Norm legt Anforderungen an zentrale Saugquellengeräte fest, die zur Bereitstellung von Vakuumdruck und -fluss am Verbindungspunkt der Anlagenleitung verwendet werden. Diese Norm gilt nicht für tragbare Saugquellengeräte, Luft/Wasser-Venturi-Saugquellengeräte oder für im Behandlungsraum befindliche Saugquellengeräte. Sie gilt auch nicht für Absauggeräte, die zur Lebenserhaltung oder zum Abfangen von halogenierten Anästhesiegasen verwendet werden. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 10637:2018, Zahnmedizin – Zentrale Absauggeräte.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für kieferorthopädische Ankerschrauben fest, die in der kieferorthopädischen Behandlung verwendet werden. Dieses Dokument enthält Einzelheiten zu Methoden zum Vergleich der physikalischen und mechanischen Eigenschaften von kieferorthopädischen Ankerschrauben sowie Testmethoden und Verpackungs- und Kennzeichnungsinformationen. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 19023:2018, Zahnmedizin – Kieferorthopädische Ankerschrauben.

Dieses Dokument legt die Anforderungen an Abmessungen und Materialeigenschaften von Schäften fest, die in der Zahnheilkunde für rotierende oder oszillierende Instrumente verwendet werden. Es beschreibt die Messmethoden zur Überprüfung der Anforderungen. Dieses Dokument gilt nicht für Spitzen, die mit einer Schraube am Handstück befestigt werden, z. B. Scaler-Spitzen. Diese Norm ist eine identische Übernahme von ISO 1797:2017, Zahnheilkunde – Schäfte für rotierende und oszillierende Instrumente.

Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren für die Verklebung von Polymerzähnen mit Prothesenbasismaterialien fest. Diese Testmethode dient nicht dem Nachweis der Eigenschaften von Polymerzähnen und Prothesenbasismaterialien. Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ISO/TS 19736:2017.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für wiederverwendbare Kartuschenspritzen fest, die für intraligamentäre Injektionen vorgesehen sind.

Es legt Anforderungen für Kartuschenspritzen mit metrischen ISO-Gewindegrößen fest, die nur für intraligamentäre Injektionen vorgesehen sind. Es wird jedoch darauf hingewiesen, dass es eine Vielzahl von Spritzen mit zölligen Gewindegrößen gibt.

Dieses Dokument ist eine identische Übernahme von ISO 21533:2018.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für das Laserschweißen und die dazugehörigen Zusatzstoffe fest, die im Dentallabor zum Schweißen von metallischen Restaurationen und Geräten verwendet werden.

Für Zusatzwerkstoffe, die beim Laserschweißen verwendet werden, werden in diesem Dokument auch die Angaben in der Gebrauchsanweisung, Kennzeichnung und Etikettierung festgelegt.

Dieses Dokument ist eine identische Übernahme von ISO 28319:2018.

Dieses Dokument legt die Anforderungen und Prüfverfahren für integrierte Zahnseide und Griffe fest, die für die häusliche Pflege, die Pflege in der Gemeinde, die professionelle Pflege der Mundgesundheit oder als Teil einer zahnärztlichen Behandlung verwendet werden.

Dieses Dokument gilt für integrierte Zahnseide und Griffe für den manuellen Gebrauch. Nicht darunter fallen Zahnseide und Griffe, die einen kontinuierlichen Vorrat an Zahnseide enthalten, oder Griffe, an denen die Zahnseide nachträglich angebracht wird.

Dieses Dokument ist eine identische Übernahme von ISO 28158:2018.

Diese Norm legt spezifische Leistungsanforderungen für Einweg-Dentalkartuschen mit einer Nennkapazität von 10 ml, 1,7 ml, 1,8 ml und 2,2 ml zur Verwendung mit Lokalanästhetika fest.

Es spezifiziert Tests für Leckage, Kolbenbewegung, entnehmbares Volumen und Unterfüllung und listet allgemeine Gesamtabmessungen auf, um sicherzustellen, dass die Kartusche in Dentalkartuschenspritzen passt, die den ANSI/ADA-Standards Nr. 34 und ANSI/ADA-Standards Nr. 183 entsprechen. Kennzeichnungsanforderungen sind auch angegeben.

Dieses Dokument ist eine identische Übernahme von ISO 11499:2014.

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für wiederverwendbare intraorale Spiegel mit beschichteter reflektierender Glasoberfläche fest, die für zahnärztliche Zwecke in der Mundhöhle verwendet werden. Darüber hinaus werden spezifische Anforderungen für Metallgehäuse und Metallgriffe angegeben. Bei diesem Dokument handelt es sich um eine identische Übernahme von ISO 9873:2019.

Dieses Dokument legt die Abmessungen und Leistungsanforderungen für Dentalexplorer fest. Dieses Dokument gilt nicht für Endodontie-Explorer.

Dieses Dokument ist eine identische Übernahme von ISO 7492:2019.

Diese empfohlene Praxis enthält Richtlinien für Dekontaminations- und Trockenhitzesterilisationsverfahren, die in Zahnarzt- und Arztpraxen, Labors, Ambulanzen und anderen Gesundheitseinrichtungen eingesetzt werden. Diese Richtlinien sollen die Gewährleistung der Sterilität fördern, indem sie die besonderen Überlegungen identifizieren, die für diese Sterilisationsmethode gelten, und indem sie Empfehlungen für die ordnungsgemäße Verwendung von Tischgeräten für die Trockenhitzesterilisation geben. Diese empfohlene Praxis deckt auch Überlegungen zum Anlagendesign, Personalüberlegungen, Arbeitspraktiken und andere Variablen ab, die sich auf die Sterilitätssicherung auswirken. Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ANSI/AAMI ST40:2004/R2010, Tischsterilisation mit trockener Hitze (erhitzte Luft) und Sterilitätssicherung in Gesundheitseinrichtungen.

Diese Norm gilt für Dampfsterilisatoren, die für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen vorgesehen sind und ein Volumen von höchstens 56,63 Litern (2 Kubikfuß [ft3]) haben.

HINWEIS: Für die Zwecke dieser Norm bezieht sich der Begriff „Gesundheitseinrichtungen“ auf Krankenhäuser, Pflegeheime, Langzeitpflegeeinrichtungen, freistehende chirurgische Zentren, Kliniken sowie Arzt- und Zahnarztpraxen. Der Einfachheit halber wird in dieser Norm manchmal der Begriff „Krankenhaus“ verwendet; In jedem Fall sollte dieser Begriff so verstanden werden, dass er alle anderen Gesundheitseinrichtungen umfasst. Dieser Standard ist eine identische Übernahme von ANSI/AAMI ST55:2010, Tisch-Dampfsterilisatoren.